Scheda evento

Il Corso è rivolto a Oncologi Medici coinvolti attualmente o nel futuro prossimo nella progettazione e conduzione di sperimentazioni cliniche in ambito oncologico.
Il Corso affronterà i punti cruciali di uno studio clinico, dalla precisa definizione dell’obiettivo primario alla valutazione sulla maturità statistica e clinica dei risultati, con particolare riguardo agli endpoints e ai disegni di studio precipui dei più recenti farmaci antineoplastici a bersaglio molecolare.
Per ciascun argomento è prevista una breve lezione frontale, immediatamente seguita dall’applicazione pratica dei concetti appena esposti. Il Corso si propone quindi di condurre i partecipanti alla definizione passo-passo di un protocollo di ricerca clinica.
I Partecipanti verranno allo scopo divisi in gruppi di 4-6 persone. Ciascun gruppo avrà il compito di preparare un proprio protocollo di ricerca clinica, presentando per la discussione comune gli elaborati via via svolti.
I discenti verranno perciò divisi in 4 gruppi, come da elenco a seguire:
Gruppo 1: studio (di fase III) di Anastrozolo upfront per 8 anni vs Anastrozolo upfront 5 anni nel trattamento adiuvante del ca.mammario ormono-responsivo ad alto rischio di recidiva (Tutors: Matteo Clavarezza, Patrizia Serra)
Gruppo 2: studio (di fase II) di una combinazione di Fulvestrant e trastuzumab nel ca mammario metastatico ormonoresponsivo HER2 positivo (Tutors: Claudio Zamagni, Gianna Tabaro)
Gruppo 3: studio (di fase II) di Fulvestrant ad alte dosi nel trattamento pre-operatorio (neo-adiuvante) del ca. mammario localmente avanzato (Tutors: Fabio Puglisi, Roberta Sottile)
Gruppo 4: studio (di fase III) anastrozolo + trastuzumab vs anastrozolo + lapatinib nel trattamento di 1a linea del ca. mammario ormonoresponsivo HER2 positivo in fase metastatica. (Tutors: Orazio Caffo, Aurora Rizzo)
I Tutors Oncologi Medici avranno il compito guidare i discenti alla scelta dell’endpoint primario e del disegno più adatto allo scopo. I Tutors Data Manager - oltre a coadiuvare i Tutors Oncologi in ogni fase delle esercitazioni - dovranno specificamente prepararsi a indirizzare i discenti alla definizione delle procedure di controllo di qualità e delle CRF più adatte a ciascuno degli studi.